Go/No-Go 决策与失败模式
理解各阶段典型失败率与决策依据
本节你将能
列举 Discovery / Preclinical / Clinical 各 1 个常见失败原因。
直觉模型
每个阶段回答不同问题：有没有靶点？分子够不够格？人身上安不安全？真的有效吗？
核心要点
- Discovery 失败：靶点不可成药性、先导优化陷入 ADMET 陷阱
- Preclinical 失败：种属差异、毒性、CMC 无法放大
- Clinical 失败：终点选错、入组困难、疗效不足
案例锚点
行业常引用的「10 年 + 10 亿美元」反映的是多次 Go/No-Go 叠加后的统计结果。
互动
测验：判断场景应继续还是终止。
常见误区
把单一临床失败等同于「科学假设完全错误」——有时是剂量或终点设计问题。
本节小结
学会用阶段问题框架评估风险，而非只看最终成败。